Vidac Pharma treibt ein „First-in-Class“-Portfolio in der Dermatologie und Onkologie voran, das auf der Modulation des Krebszellstoffwechsels basiert. Die Programme des Unternehmens umfassen die fortgeschrittene topische Entwicklung sowie präklinische systemische Kandidaten, unterstützt durch ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum.
VDA-1102 - Actinic Keratosis (AK)
Aktuelle Phase: Phase 2B* (Fortgeschrittene AK)
Studienort: Deutschland
Status: Laufend
VDA-1102 ist ein topischer niedermolekularer Wirkstoffkandidat, der darauf abzielt, abnormale Stoffwechselprozesse in malignen Hautzellen zu beeinflussen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Feldtherapien soll VDA-1102 gezielt das erkrankte Gewebe angreifen und gleichzeitig die Auswirkungen auf das umliegende gesunde Hautgewebe minimieren.
Nach der Analyse früherer Phase-2B-Daten hat Vidac eine zweite klinische Phase-2B*-Studie eingeleitet. Diese konzentriert sich auf Patienten mit hochproliferativen, fortgeschrittenen AK-Läsionen – eine Patientengruppe mit einem erhöhten Risiko für den Übergang in eine invasive Erkrankung.
Studienübersicht:
- Durchführung in Deutschland
- CRO: Forschungsdock
- Leitender Prüfarzt: Prof. Thomas Dirschka (CentroDerm)
- Primäre Ziele: Bewertung der Läsionsheilung sowie Parameter der Krankheitsprogression
VDA-1102 - Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL)
Aktueller Status: Phase 2 erfolgreich abgeschlossen
Nächster Schritt: Vorbereitung der pivotalen Phase 2–3
Klassifizierung: Orphan Disease (Seltene Krankheit)
Vidac hat seine klinische Phase-2-Studie zur Untersuchung der topischen VDA-1102-Salbe bei Patienten mit CTCL im Frühstadium (Mycosis fungoides) erfolgreich abgeschlossen. Die Studie wurde unter der Leitung von Prof. Emilia Hodak durchgeführt und zeigte ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine klinisch bedeutsame Wirksamkeit.
Basierend auf dem bei den zuständigen Aufsichtsbehörden eingereichten Abschlussbericht stützen die Ergebnisse den Übergang in eine pivotale klinische Phase-2–3-Studie, was den nächsten Schritt in Richtung einer potenziellen Produktzulassung darstellt.
Aktuelle Phase: Fortgeschrittene Präklinik / IND-Phase (Vorbereitung der Zulassung für klinische Studien)
VDA-1275 ist Vidacs systemischer niedermolekularer Wirkstoffkandidat der nächsten Generation zur Behandlung solider Tumoren. Obwohl er chemisch von VDA-1102 verschieden ist, zielt er auf denselben zugrunde liegenden metabolischen Checkpoint ab, der Hexokinase-2 (HK2) und mitochondriale VDAC-Kanäle umfasst.
Präklinische Studien haben eine Wirksamkeit in verschiedenen Tumormodellen gezeigt. Vidac treibt die Entwicklung von VDA-1275 in der IND-Phase als potenzielle systemische Onkologie-Therapie voran.
Wissenschaftlicher Hintergrund:
Die Wirkstoffkandidaten von Vidac sind darauf ausgelegt, den HK2-Stoffwechsel-Checkpoint zu modulieren, einen zentralen Regulator des Krebszellstoffwechsels. Durch die Unterbrechung der Interaktion zwischen HK2 und den mitochondrialen VDAC-Kanälen zielt dieser Ansatz darauf ab, die aberrante Glykolyse zu stören und gleichzeitig zelluläre Überlebenswege sowie die Mikroumgebung des Tumors zu beeinflussen.